Matériel médical
Les produits disponibles dans les pharmacies vont des dispositifs médicaux à faible risque, tels que bandages de premiers soins, seringues, thermomètres, préservatifs en caoutchouc, abaisse-langue et gants d’examen, aux catégories de risque plus élevées, y compris les kits relatifs à la grossesse, aux systèmes de surveillance de la glycémie, kits de test de chlamydia, dispositifs intra-utérins contraceptifs, solutions d’irrigation ophtalmique, pansements contenant un agent antimicrobien et préservatifs avec spermicides. De plus, les pharmacies préparent traditionnellement des dispositifs médicaux dits «sur mesure» selon une ordonnance pour répondre aux besoins de chaque patient.
Le GPUE accueille favorablement le règlement sur les dispositifs médicaux (règlement (UE) 2017/745) et les dispositifs de diagnostic médical in vitro (règlement (UE) 2017/746) qui ont été adoptés le 5 avril 2017 et prennent effet à partir du 26 mai 2021 (règlement sur les dispositifs médicaux) et 26 mai 2022 (règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro).
Le GPUE suit actuellement l'application des règlements, en particulier dans les domaines suivants:
1. Etendue des obligations de surveillance incombant aux distributeurs, y compris aux pharmacies d’officine au niveau national;
2. Mise en place du système de traçabilité des dispositifs médicaux et des obligations des distributeurs. Le GPUE a toujours plaidé pour la compatibilité de ces exigences avec celles établies par la Directive sur les médicaments falsifiés;
3. La tendance croissante à classer certains produits "limites" en tant qu'instruments médicaux plutôt qu'en tant que médicaments, et son impact sur la pratique pharmaceutique compte tenu des obligations en matière de surveillance et de traçabilité proposées par le règlement.
Toutes les politiques